细胞毒性试验
细胞毒性试验
细胞毒性指:由细胞或化学物质引起的单纯细胞杀伤事件,不依赖于凋亡或坏死的细胞死亡机理。
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应用标准:
ISO 10993-5, ISO 7405, GB/T 16886.5, GB 14233.2
细胞毒性检测方法:
主要是根据细胞膜通透性发生改变来进行的检测,常用方法有: MTT法、琼脂法、滤膜法、MEM洗脱法、直接接触法等。
其它酶方法:如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
其中,MTT检测法检测结果评价标准:
50%的样品浸提液至少和100%的细胞活力相同或者比100%的细胞活力更高,否则应该重复试验。
细胞活力%越低,潜在的细胞毒性越大;
细胞活力≥空白组70%,说明样品无细胞毒性;100%试验样品浸提液的细胞活力%为最终结果。
产品测试周期
医疗器械2周,
化妆品2周,
送样要求
ISO 10993标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
ISO 7405标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
GB 16886/ 14233标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
关于飞凡
飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,SGS,TUV,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。
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